不锈钢醇沉罐工作原理及操作:
醇沉罐属沉降式液固相分离设备。水煎浓缩液(一般比重为1.1左右)为去除非醇溶性的淀粉、蛋白质等,采用加入酒精配成一定浓度的液体,然后常温或低温冷冻沉降进行液固分离,以提高提取液的纯度及澄明度,从而提高产品质量。
2、浓缩液和酒精按工艺要求,投入各自的配比量并开启冷冻盐水或冷却水,然后开启搅拌,在搅拌作用下使料液混合均匀,达到料液所需的温度后停止搅拌,继续在夹套内通入冷冻盐水或冷却水,保证所需的液温。
稀配罐、浓配罐设计合理,工艺先进,完全符合国家GMP认证要求。稀配罐、浓配罐罐体多采用立式结构,内胆精抛光。稀配罐、浓配罐内筒体搅拌有框式、锚式、推进式、桨叶式等,外保温充填聚氨酯材料保温。外部采用镜面板或磨砂板保温,罐体光泽一致。稀配罐、浓配罐凡接触药液部件均采用316L材质,其余均采用304材质。内罐体底部封头为椭圆形封头,罐体**部设进料口、回流口、消毒口、清洗球、人孔、呼吸口(0.22um空气呼吸器)、搅拌系统。罐体底部设凝水口、出料口、排污口、取样口、温度探头、液位传感器。
不锈钢储液罐管口配置:
罐体有液位计(无触点超声波、静压变送式或玻璃管式)、空气呼吸器、灭菌蒸汽口、温度计(数显式或表盘式)、CIP万向洗罐器、灯孔视镜、若干进出液口、人孔。等。接口采用国际通用ISO标准快装卡盘式,内胆选用进口316L或304,贮罐设计合理、工艺先进、自动控制,符合GMP标准要求。
稀(浓)配罐具有可加热、冷却、保温、搅拌功能,罐体设计有物料进口、纯水口、出料口、取样口等工艺管口,能够提供配液过程的条件。配液结束后可以开启直通蒸汽达到灭菌消毒功能。同时高温配液的工艺过程进行完之后,需要冷却的可进行降温冷却后开启放料阀出料。除此之外,制药稀配罐、浓配罐一般都有灭菌的功能。
五、稀(浓)配罐的制造和验收标准:
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